泊沙康唑杂质54(R,S,S,S) CAS 2243785-96-6

Posaconazole Impurity 54(R,S,S,S)

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号2243785-96-6
分子式C37H42F2N8O4
分子量700.78 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

泊沙康唑杂质54(R,S,S,S) Posaconazole Impurity 54(R,S,S,S) CAS 2243785-96-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品泊沙康唑杂质54(R,S,S,S)（Posaconazole Impurity 54(R,S,S,S)，CAS 2243785-96-6），分子式 C37H42F2N8O4，分子量 700.78。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括泊沙康唑杂质54(R,S,S,S)在内的目标物的控制。 泊沙康唑杂质54(R,S,S,S)（Posaconazole Impurity 54(R,S,S,S)），CAS注册号 2243785-96-6，化学式 C37H42F2N8O4，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 700.78 g/mol。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代的影响，泊沙康唑杂质54(R,S,S,S)表现为淡黄色至黄色无定形粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）。其固体形态的物理化学属性——包括700.78 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 在定量分析中，泊沙康唑杂质54(R,S,S,S)（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏

应用场景：泊沙康唑杂质54(R,S,S,S)（Posaconazole Impurity 54(R,S,S,S)，CAS 2243785-96-6）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以泊沙康唑杂质54(R,S,S,S)（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称泊沙康唑杂质54(R,S,S,S)
分子式C37H42F2N8O4
分子量700.78 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）20.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1998年
卤素含量F取代
含氮原子数8

相关专利 Related Patents

  1. 发明人黄志刚，郑宇鹏，孙丽萍. "一种泊沙康唑杂质54(R,S,S,S)的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114172661 B, 授权公告日 2019-08-08.
  2. 发明人韩伟，杨光，唐晓军. "Method for the Synthesis of Posaconazole Impurity 54(R,S,S,S)" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111258825 A, 授权公告日 2021-12-15.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 泊沙康唑杂质54(R,S,S,S) in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2023, 1698, (8), 2383-2389.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 泊沙康唑杂质54(R,S,S,S) as an Impurity". Anal. Methods, 2011, 127, (8), 3732-3743.

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