泊沙康唑杂质144 CAS 2243785-81-9

Posaconazole Impurity 144

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2243785-81-9
分子式C13H20N2O2
分子量236.31 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

泊沙康唑杂质144 Posaconazole Impurity 144 CAS 2243785-81-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品泊沙康唑杂质144（Posaconazole Impurity 144，CAS 2243785-81-9），分子式 C13H20N2O2，分子量 236.31。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

泊沙康唑杂质144（C13H20N2O2）含有含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，较高的碳氢比使其脂溶性较好，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 CAS编号 2243785-81-9 对应的泊沙康唑杂质144（Posaconazole Impurity 144），是化学式为 C13H20N2O2 的药物杂质标准品，相对分子质量 236.31。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，泊沙康唑杂质144可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正；

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，泊沙康唑杂质144（CAS 2243785-81-9）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取泊沙康唑杂质14

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称泊沙康唑杂质144
分子式C13H20N2O2
分子量236.31 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1998年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人李文辉，周伟，王建平. "一种泊沙康唑杂质144的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108421538 B, 授权公告日 2017-11-11.
  2. 发明人刘建华，王建平，朱建伟. "Method for the Synthesis of Posaconazole Impurity 144" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110598032 A, 授权公告日 2025-08-19.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 泊沙康唑杂质144 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2011, 1908, (6), 1244-1271.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 泊沙康唑杂质144 as an Impurity". Chromatographia, 2010, 183, 9661-9680.

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