CAS 253337-60-9

Cinacalcet EP Impurity E

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号253337-60-9
分子式C22H25N
分子量303.44 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Cinacalcet EP Impurity E CAS 253337-60-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（Cinacalcet EP Impurity E，CAS 号 253337-60-9）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C22H25N，分子量 303.44。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 化学式为 C22H25N 的（Cinacalcet EP Impurity E），其CAS登记号是 253337-60-9，分子量为 303.44 g/mol。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含含氮杂环结构，含氰基。该化合物的不饱和度为11.0，表明结构中存在约11个环或双键等价单元。分子量为303.44 g/mol，属于较高分子量化合物。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。

应用场景：从实际应用出发，（CAS 253337-60-9）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C22H25N
分子量303.44 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2025年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人周伟，胡光，赵玉洁. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114710961 A, 授权公告日 2020-12-14.
  2. 发明人唐晓军，何建平，陈志强. "Method for the Synthesis of Cinacalcet EP Impurity E" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112029668 A, 授权公告日 2024-06-02.
  3. 发明人张德明，罗永刚，赵玉洁. "A Process for Preparing High-Purity Cinacalcet EP Impurity E" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111774360 B, 授权公告日 2021-12-19.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2017, 714, 7709-7725.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2020, 702, (1), 7620-7634.
  3. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Cinacalcet EP Impurity E Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2014, 1736, (2), 8578-8595.

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