西那卡塞杂质N22 CAS 2302907-04-4

Cinacalcet Impurity N22

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2302907-04-4
分子式C10H16BrF3
分子量273.13 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

西那卡塞杂质N22 Cinacalcet Impurity N22 CAS 2302907-04-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品西那卡塞杂质N22（Cinacalcet Impurity N22，CAS 2302907-04-4），分子式 C10H16BrF3，分子量 273.13。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在质量保证方面，西那卡塞杂质N22的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 CAS编号 2302907-04-4 对应的西那卡塞杂质N22（Cinacalcet Impurity N22），是化学式为 C10H16BrF3 的药物杂质标准品，相对分子质量 273.13。 从化学结构特征来看，西那卡塞杂质N22的分子骨架中包含含氟/溴取代。该化合物的不饱和度为1.0，表明结构中存在约1个环或双键等价单元。分子量为273.13 g/mol，属于中等分子量化合物。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 在色谱分析方法开发中，西那卡塞杂质N22（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序

应用场景：西那卡塞杂质N22（Cinacalcet Impurity N22，CAS 2302907-04-4）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称西那卡塞杂质N22
分子式C10H16BrF3
分子量273.13 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件室温保存，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯
稳定性在推荐条件下性质稳定
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1999年
卤素含量F/Br取代

相关专利 Related Patents

  1. Brown S R, Klinger H, Schröder R. "一种西那卡塞杂质N22的合成方法" [P]. US Patent, US 10457118 B2, 2021-04-28.
  2. 发明人林芳，唐晓军，徐明华. "Method for the Synthesis of Cinacalcet Impurity N22" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111857227 A, 授权公告日 2019-05-09.
  3. 发明人周伟，罗永刚，张德明. "A Process for Preparing High-Purity Cinacalcet Impurity N22" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111450229 B, 授权公告日 2015-02-12.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 西那卡塞杂质N22 in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2022, 2318, (11), 8663-8666.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 西那卡塞杂质N22 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2011, 1513, 8885-8892.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Cinacalcet Impurity N22 Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2020, 1989, 1923-1949.

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