帕罗西汀杂质27 CAS 2575750-19-3

Paroxetine Impurity 27

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2575750-19-3
分子式C20H22FNO3
分子量343.39 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

帕罗西汀杂质27 Paroxetine Impurity 27 CAS 2575750-19-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

帕罗西汀杂质27（英文名 Paroxetine Impurity 27，CAS 2575750-19-3）属于药物杂质对照品。分子式 C20H22FNO3，分子量 343.39。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

与同类药物杂质对照品相比，帕罗西汀杂质27的分子量为343.39 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 帕罗西汀杂质27（英文标识 Paroxetine Impurity 27）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 2575750-19-3，相对分子质量测定值为 343.39。 受分子结构中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代的影响，帕罗西汀杂质27表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）。其固体形态的物理化学属性——包括343.39 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 在定量分析中，帕罗西汀杂质27（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 在质量保证方面，帕罗

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，帕罗西汀杂质27（CAS 2575750-19-3）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 法规符合性： 帕罗西汀杂质27作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualification Thre

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称帕罗西汀杂质27
分子式C20H22FNO3
分子量343.39 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2001年
卤素含量F取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人黄志刚，朱建伟，郑宇鹏. "一种帕罗西汀杂质27的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109409705 A, 授权公告日 2018-03-20.
  2. Patel M V, Thompson G K, Johnson M A. "Method for the Synthesis of Paroxetine Impurity 27" [P]. US Patent, US 11928805 B2, 2015-11-13.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 帕罗西汀杂质27 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2016, 2346, (5), 1425-1455.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 帕罗西汀杂质27 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2020, 1105, 9460-9488.
  3. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Paroxetine Impurity 27 Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2012, 2238, (3), 1892-1897.
  4. Fischer P, Wagner E. "Forced Degradation Studies to Evaluate 帕罗西汀杂质27 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Phytochemistry, 2023, 517, (1), 3256-3273.

Related Paroxetine Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...