CAS 25830-78-8

(R)-2-(2,6-Dioxotetrahydro-2H-pyran-3-yl)isoindoline-1,3-dione

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号25830-78-8
分子式C13H9NO5
分子量259.21 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

(R)-2-(2,6-Dioxotetrahydro-2H-pyran-3-yl)isoindoline-1,3-dione CAS 25830-78-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（(R)-2-(2,6-Dioxotetrahydro-2H-pyran-3-yl)isoindoline-1,3-dione，CAS 号 25830-78-8）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C13H9NO5，分子量 259.21。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 （(R)-2-(2,6-Dioxotetrahydro-2H-pyran-3-yl)isoindoline-1,3-dione），CAS注册编号 25830-78-8，化学分子式为 C13H9NO5，分子量 259.21 g/mol。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为10.0，表明结构中存在约10个环或双键等价单元。分子量为259.21 g/mol，属于中等分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正；

应用场景：针对化学分析用途，（(R)-2-(2,6-Dioxotetrahydro-2H-pyran-3-yl)isoindoline-1,3-dione）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C13H9NO5
分子量259.21 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1964年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人周伟，何建平，唐晓军. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115465510 A, 授权公告日 2016-01-21.
  2. 发明人林芳，周伟，高志强. "Method for the Synthesis of (R)-2-(2,6-Dioxotetrahydro-2H-pyran-3-yl)isoindoline-1,3-dione" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116744330 B, 授权公告日 2020-08-05.
  3. 发明人徐明华，朱建伟，高志强. "A Process for Preparing High-Purity (R)-2-(2,6-Dioxotetrahydro-2H-pyran-3-yl)isoindoline-1,3-dione" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108716168 A, 授权公告日 2023-04-02.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2021, 2289, (7), 2109-2139.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Phytochemistry, 2019, 1595, (6), 5787-5799.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of (R)-2-(2,6-Dioxotetrahydro-2H-pyran-3-yl)isoindoline-1,3-dione Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2022, 2378, 6863-6891.
  4. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Molecules, 2017, 1388, 8861-8885.

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