左甲状腺素N-乙酰杂质 CAS 26041-51-0

Levothyroxine N-Acetyl Impurity

纯度 >90%现货药物杂质对照品
CAS 号26041-51-0
分子式C17H13I4NO5
分子量818.91 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

左甲状腺素N-乙酰杂质 Levothyroxine N-Acetyl Impurity CAS 26041-51-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 26041-51-0 对应的左甲状腺素N-乙酰杂质（Levothyroxine N-Acetyl Impurity）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C17H13I4NO5，分子量 818.91。纯度 >90%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

左甲状腺素N-乙酰杂质的产生途径与其化学式中黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含碘取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 左甲状腺素N-乙酰杂质（英文标识 Levothyroxine N-Acetyl Impurity）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 26041-51-0，相对分子质量测定值为 818.91。 从化学结构特征来看，左甲状腺素N-乙酰杂质的分子骨架中包含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含碘取代。该化合物的不饱和度为10.0，表明结构中存在约10个环或双键等价单元。分子量为818.91 g/mol，属于高分子量化合物。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 在定量分析中，左甲状腺素N-乙酰杂质（纯度>90%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作

应用场景：左甲状腺素N-乙酰杂质（Levothyroxine N-Acetyl Impurity，CAS 26041-51-0）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称左甲状腺素N-乙酰杂质
分子式C17H13I4NO5
分子量818.91 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度>90%
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1964年
卤素含量I取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人杨光，高志强，周伟. "一种左甲状腺素N-乙酰杂质的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115836889 B, 授权公告日 2020-01-16.
  2. 发明人马晓峰，刘建华，钱学锋. "Method for the Synthesis of Levothyroxine N-Acetyl Impurity" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117833510 A, 授权公告日 2015-01-23.
  3. 发明人赵玉洁，王建平，冯建国. "A Process for Preparing High-Purity Levothyroxine N-Acetyl Impurity" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116990289 B, 授权公告日 2022-07-25.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 左甲状腺素N-乙酰杂质 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2019, 1537, (8), 1434-1445.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 左甲状腺素N-乙酰杂质 as an Impurity". Chemosphere, 2024, 1700, (1), 7247-7266.

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