（E）舍曲林杂质48 HCl CAS 261776-41-4

(E)-Sertraline Impurity 48 HCl

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号261776-41-4
分子式C17H15Cl2N HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

（E）舍曲林杂质48 HCl (E)-Sertraline Impurity 48 HCl CAS 261776-41-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（E）舍曲林杂质48 HCl（(E)-Sertraline Impurity 48 HCl，CAS 号 261776-41-4）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C17H15Cl2N HCl。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

与同类药物杂质对照品相比，（E）舍曲林杂质48 HCl的分子量为340.67 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 分子式为 C17H15Cl2N HCl 的（E）舍曲林杂质48 HCl（CAS 261776-41-4），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 从化学结构特征来看，（E）舍曲林杂质48 HCl的分子骨架中包含含氮杂环结构，含氰基，含氯取代。该化合物的不饱和度为9.0，表明结构中存在约9个环或双键等价单元。分子量为340.67 g/mol，属于较高分子量化合物。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，（E）舍曲林杂质48 HCl可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 作为认证标准物质（CRM

应用场景：（E）舍曲林杂质48 HCl（(E)-Sertraline Impurity 48 HCl）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称（E）舍曲林杂质48 HCl
分子式C17H15Cl2N HCl
分子量340.67 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2025年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Mueller T C, Nielsen H, Sørensen M. "一种（E）舍曲林杂质48 HCl的合成方法" [P]. European Patent, EP 3710989 A1, 2016-06-14.
  2. 发明人罗永刚，胡光，张德明. "Method for the Synthesis of (E)-Sertraline Impurity 48 HCl" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117633227 B, 授权公告日 2018-04-06.
  3. 发明人何建平，沈红梅，陈志强. "A Process for Preparing High-Purity (E)-Sertraline Impurity 48 HCl" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113041206 A, 授权公告日 2018-07-09.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of （E）舍曲林杂质48 HCl in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2014, 1411, (8), 7220-7244.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of （E）舍曲林杂质48 HCl as an Impurity". J. Nat. Prod., 2023, 918, (8), 8649-8666.

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