非奈利酮杂质74 CAS 2640506-74-5

Finerenone Impurity 74

纯度 >90%现货药物杂质对照品
CAS 号2640506-74-5
分子式C21H21N3O4
分子量379.41 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

非奈利酮杂质74 Finerenone Impurity 74 CAS 2640506-74-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

非奈利酮杂质74（英文名 Finerenone Impurity 74，CAS 2640506-74-5）属于药物杂质对照品。分子式 C21H21N3O4，分子量 379.41。纯度 >90%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

作为认证标准物质（CRM），非奈利酮杂质74满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 CAS编号 2640506-74-5 对应的非奈利酮杂质74（Finerenone Impurity 74），是化学式为 C21H21N3O4 的药物杂质标准品，相对分子质量 379.41。 依据分子式为 C21H21N3O4 的非奈利酮杂质74结构特征，其分子内含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 379.41 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在长期和加速稳定性研究中，非奈利酮杂质74用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部

应用场景：非奈利酮杂质74（Finerenone Impurity 74，CAS 2640506-74-5）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称非奈利酮杂质74
分子式C21H21N3O4
分子量379.41 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>90%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）13.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2002年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. Kumar R, Anderson J P, Schröder R. "一种非奈利酮杂质74的合成方法" [P]. US Patent, US 9169281 B2, 2017-09-18.
  2. Anderson J P, Chen K W, Yamamoto T. "Method for the Synthesis of Finerenone Impurity 74" [P]. US Patent, US 11177531 B2, 2023-09-22.
  3. 发明人马晓峰，韩伟，罗永刚. "A Process for Preparing High-Purity Finerenone Impurity 74" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110175089 B, 授权公告日 2025-04-05.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 非奈利酮杂质74 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2016, 547, (9), 146-151.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 非奈利酮杂质74 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2024, 526, (6), 643-650.

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