帕拉米韦杂质132 CAS 2641256-92-8

Peramivir impurity 132

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2641256-92-8
分子式C15H28N4O4
分子量328.41 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

帕拉米韦杂质132 Peramivir impurity 132 CAS 2641256-92-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

帕拉米韦杂质132（Peramivir impurity 132）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 2641256-92-8。分子式 C15H28N4O4，分子量 328.41。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括帕拉米韦杂质132在内的目标物的控制。 CAS编号 2641256-92-8 对应的帕拉米韦杂质132（Peramivir impurity 132），是化学式为 C15H28N4O4 的药物杂质标准品，相对分子质量 328.41。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，帕拉米韦杂质132表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括328.41 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，帕拉米韦杂质132（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，帕拉米韦杂质132（Peramivir impurity 132）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称帕拉米韦杂质132
分子式C15H28N4O4
分子量328.41 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2002年
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. 发明人黄志刚，周伟，李文辉. "一种帕拉米韦杂质132的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116043824 B, 授权公告日 2015-09-08.
  2. Thompson G K, Hughes D C, Anderson J P. "Method for the Synthesis of Peramivir impurity 132" [P]. US Patent, US 11156852 B2, 2020-09-23.
  3. Fischer A B, Kumar R, Klinger H. "A Process for Preparing High-Purity Peramivir impurity 132" [P]. US Patent, US 11655041 B2, 2020-12-24.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 帕拉米韦杂质132 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2019, 212, (7), 7945-7948.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 帕拉米韦杂质132 as an Impurity". Anal. Chem., 2018, 1201, 2254-2275.
  3. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Peramivir impurity 132 Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2020, 2041, 3187-3194.
  4. Fischer P, Wagner E. "Forced Degradation Studies to Evaluate 帕拉米韦杂质132 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Chromatogr. A, 2015, 1964, 9898-9907.

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