帕拉米韦杂质14 CAS 2124296-37-1
Peramivir Impurity 14
| CAS 号 | 2124296-37-1 |
| 分子式 | C15H28N4O4 |
| 分子量 | 328.41 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
帕拉米韦杂质14（Peramivir Impurity 14，CAS 号 2124296-37-1）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C15H28N4O4，分子量 328.41。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。
在长期和加速稳定性研究中，帕拉米韦杂质14用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 帕拉米韦杂质14（英文标识 Peramivir Impurity 14）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 2124296-37-1，相对分子质量测定值为 328.41。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，帕拉米韦杂质14表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括328.41 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在质量保证方面，帕拉米韦杂质14的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩
应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，帕拉米韦杂质14（CAS 2124296-37-1）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 法规符合性： 帕拉米韦杂质14作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualification Thre
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 帕拉米韦杂质14 |
| 分子式 | C15H28N4O4 |
| 分子量 | 328.41 g/mol |
| 外观形态 | 类白色至淡黄色结晶性粉末 |
| 纯度 | >95% |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于DMSO、DMF、甲醇 |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 4.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1997年 |
| 含氮原子数 | 4 |
相关专利 Related Patents
- 发明人王建平，胡光，罗永刚. "一种帕拉米韦杂质14的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108715749 B, 授权公告日 2017-02-26.
- 发明人杨光，胡光，高志强. "Method for the Synthesis of Peramivir Impurity 14" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114238973 A, 授权公告日 2016-08-20.
- 发明人胡光，王建平，马晓峰. "A Process for Preparing High-Purity Peramivir Impurity 14" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117873760 B, 授权公告日 2016-10-21.
参考文献 Literature
- Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 帕拉米韦杂质14 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2014, 416, (7), 1119-1127.
- Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 帕拉米韦杂质14 as an Impurity". Anal. Methods, 2015, 292, (4), 4360-4378.
Related Peramivir Standards 同系列产品
推荐产品 Recommended Standards
- 非索罗定杂质8 (CAS CATO-C4X-16448)
- 福莫特罗杂质97 (CAS CATO-C4X-152597)
- 福莫特罗杂质62 (CAS CATO-C4X-152562)
- 奥格列龙杂质21 (CAS CATO-C4X-323421)
- 来迪派韦杂质 (CAS CATO-C4X-33136)
- (3aS,7aS)-1,3-Dineopentyloctahydro-1H-benzo[d][1,3,2]diazaphosphole 2-oxide (CAS 162681-29-0)
- (S)-2-(3-chloro-5-fluorophenyl)-2-(methylamino)ethan-1-ol (CAS 1213658-11-7)
- Benzenamine, 4-(trifluoromethyl)-2-[2-(trimethylsilyl)ethynyl]- (CAS 440363-04-2)
- 2-Hydroxy-3,6-dimethoxybenzaldehyde (CAS 64466-51-9)
- D-[Thr]5-司美格鲁肽 (CAS CATO-C4X-2226245)
为什么选择 CATO 佳途？
- ISO 17034 / CNAS / ANAB 三重认证标准物质生产商
- 130,000+ 品种现货库存，支持 COA 定制
- 专业技术支持：+86 13829788188 / jacky.chen@cato-chem.com
- 全球 10,000+ 客户信赖之选