苏泽曲林杂质8 CAS 2649467-57-0

Suzetrigine Impurity 8

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2649467-57-0
分子式C21H20F5N3O4
分子量473.39 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

苏泽曲林杂质8 Suzetrigine Impurity 8 CAS 2649467-57-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的苏泽曲林杂质8（Suzetrigine Impurity 8）为药物杂质对照品，CAS 登记号 2649467-57-0，分子式 C21H20F5N3O4，分子量 473.39。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

苏泽曲林杂质8的产生途径与其化学式中黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 苏泽曲林杂质8（英文标识 Suzetrigine Impurity 8）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 2649467-57-0，相对分子质量测定值为 473.39。 受分子结构中黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代的影响，苏泽曲林杂质8表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）。其固体形态的物理化学属性——包括473.39 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，苏泽曲林杂质8（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，苏泽曲林杂质8（CAS 2649467-57-0）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取苏泽曲林杂质8适量（

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称苏泽曲林杂质8
分子式C21H20F5N3O4
分子量473.39 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2002年
卤素含量F取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人罗永刚，冯建国，林芳. "一种苏泽曲林杂质8的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116698354 A, 授权公告日 2022-08-15.
  2. Mueller T, Thompson G K, Schröder R. "Method for the Synthesis of Suzetrigine Impurity 8" [P]. US Patent, US 9560094 B2, 2022-07-05.
  3. 发明人王建平，陈志强，钱学锋. "A Process for Preparing High-Purity Suzetrigine Impurity 8" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113008784 B, 授权公告日 2019-12-03.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 苏泽曲林杂质8 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2017, 359, (8), 640-643.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 苏泽曲林杂质8 as an Impurity". Phytochemistry, 2014, 2155, (8), 1354-1365.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Suzetrigine Impurity 8 Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2010, 1979, (4), 5956-5974.
  4. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Forced Degradation Studies to Evaluate 苏泽曲林杂质8 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chromatographia, 2015, 205, (7), 1308-1326.

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