罗哌卡因EP杂质E CAS 265120-58-9

Ropivacaine EP Impurity E

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号265120-58-9
分子式C17H26N2O
分子量274.40 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

罗哌卡因EP杂质E Ropivacaine EP Impurity E CAS 265120-58-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的罗哌卡因EP杂质E（Ropivacaine EP Impurity E）为药物杂质对照品，CAS 登记号 265120-58-9，分子式 C17H26N2O，分子量 274.40。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

与同类药物杂质对照品相比，罗哌卡因EP杂质E的分子量为274.40 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，罗哌卡因EP杂质E（Ropivacaine EP Impurity E）的系统命名为罗哌卡因EP杂质E，CAS号 265120-58-9，分子量为 274.40 g/mol。 从化学结构特征来看，罗哌卡因EP杂质E的分子骨架中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为6.0，表明结构中存在约6个环或双键等价单元。分子量为274.40 g/mol，属于中等分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，罗哌卡因EP杂质E（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为认证标准物质（CRM），罗哌

应用场景：从实际应用出发，罗哌卡因EP杂质E（CAS 265120-58-9）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取罗哌卡因EP杂质E适量（精度0.01 mg）

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称罗哌卡因EP杂质E
分子式C17H26N2O
分子量274.40 g/mol
外观形态类白色至淡黄色低熔点固体
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2025年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人陈志强，何建平，韩伟. "一种罗哌卡因EP杂质E的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110134185 B, 授权公告日 2018-07-13.
  2. 发明人马晓峰，韩伟，李文辉. "Method for the Synthesis of Ropivacaine EP Impurity E" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113006217 A, 授权公告日 2024-11-10.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 罗哌卡因EP杂质E in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2016, 1311, (10), 2930-2956.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 罗哌卡因EP杂质E as an Impurity". Molecules, 2021, 1054, (10), 6764-6790.

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