头孢唑肟杂质39 CAS 26531-82-8

Ceftizoxime Impurity 39

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号26531-82-8
分子式C9H11NO3
分子量181.19 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

头孢唑肟杂质39 Ceftizoxime Impurity 39 CAS 26531-82-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 26531-82-8 对应的头孢唑肟杂质39（Ceftizoxime Impurity 39）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C9H11NO3，分子量 181.19。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

头孢唑肟杂质39的产生途径与其化学式中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 头孢唑肟杂质39（Ceftizoxime Impurity 39），CAS注册号 26531-82-8，化学式 C9H11NO3，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 181.19 g/mol。 依据分子式为 C9H11NO3 的头孢唑肟杂质39结构特征，其分子内含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 181.19 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在色谱分析方法开发中，头孢唑肟杂质39（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，头孢唑肟杂质39（Ceftizoxime Impurity 39）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取头孢唑肟杂质39适量（精度0.

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称头孢唑肟杂质39
分子式C9H11NO3
分子量181.19 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1964年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人何建平，刘建华，韩伟. "一种头孢唑肟杂质39的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115894968 B, 授权公告日 2019-07-08.
  2. 发明人李文辉，沈红梅，马晓峰. "Method for the Synthesis of Ceftizoxime Impurity 39" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110121547 A, 授权公告日 2017-03-04.
  3. 发明人孙丽萍，王建平，胡光. "A Process for Preparing High-Purity Ceftizoxime Impurity 39" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115623518 A, 授权公告日 2025-01-13.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 头孢唑肟杂质39 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2021, 1418, 6160-6189.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 头孢唑肟杂质39 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2014, 1566, (2), 4019-4028.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ceftizoxime Impurity 39 Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2021, 1327, (1), 971-980.
  4. O'Brien K, Kennedy M L. "Forced Degradation Studies to Evaluate 头孢唑肟杂质39 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Pharm. Biomed. Anal., 2018, 1484, (3), 6216-6222.

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