盐酸托莫西汀杂质36 CAS 2659259-65-9

N-Nitroso Fluoxetine EP Impurity A

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号2659259-65-9
分子式C10H14N2O2
分子量194.23 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

盐酸托莫西汀杂质36 N-Nitroso Fluoxetine EP Impurity A CAS 2659259-65-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的盐酸托莫西汀杂质36（N-Nitroso Fluoxetine EP Impurity A）为药物杂质对照品，CAS 登记号 2659259-65-9，分子式 C10H14N2O2，分子量 194.23。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

与同类药物杂质对照品相比，盐酸托莫西汀杂质36的分子量为194.23 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 分子式为 C10H14N2O2 的盐酸托莫西汀杂质36（CAS 2659259-65-9），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 从化学结构特征来看，盐酸托莫西汀杂质36的分子骨架中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为5.0，表明结构中存在约5个环或双键等价单元。分子量为194.23 g/mol，属于中等分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，盐酸托莫西汀杂质36（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为认证标准物质（CRM），盐酸托莫西汀杂质36满足

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，盐酸托莫西汀杂质36（N-Nitroso Fluoxetine EP Impurity A）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称盐酸托莫西汀杂质36
分子式C10H14N2O2
分子量194.23 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2002年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人冯建国，钱学锋，赵玉洁. "一种盐酸托莫西汀杂质36的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108722895 B, 授权公告日 2016-03-28.
  2. Schröder R, Johnson M A, Mueller T. "Method for the Synthesis of N-Nitroso Fluoxetine EP Impurity A" [P]. US Patent, US 11152730 B2, 2017-03-15.
  3. 发明人张德明，沈红梅，罗永刚. "A Process for Preparing High-Purity N-Nitroso Fluoxetine EP Impurity A" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109555353 A, 授权公告日 2023-08-28.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 盐酸托莫西汀杂质36 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2025, 268, 4811-4817.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 盐酸托莫西汀杂质36 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2020, 1188, (10), 5272-5280.

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