间羟胺杂质61 CAS 26607-51-2

Metaraminol Impurity 61

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号26607-51-2
分子式C11H13NO4
分子量223.23 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

间羟胺杂质61 Metaraminol Impurity 61 CAS 26607-51-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

间羟胺杂质61（Metaraminol Impurity 61）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 26607-51-2。分子式 C11H13NO4，分子量 223.23。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

作为认证标准物质（CRM），间羟胺杂质61满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 间羟胺杂质61（Metaraminol Impurity 61），CAS注册号 26607-51-2，化学式 C11H13NO4，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 223.23 g/mol。 间羟胺杂质61（分子式 C11H13NO4）的化学结构中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在色谱分析方法开发中，间羟胺杂质61（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性；

应用场景：间羟胺杂质61（Metaraminol Impurity 61，CAS 26607-51-2）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 法规符合性： 间羟胺杂质61作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualification

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称间羟胺杂质61
分子式C11H13NO4
分子量223.23 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1964年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Brown S R, Mueller T, Fischer A B. "一种间羟胺杂质61的合成方法" [P]. US Patent, US 9437037 B2, 2016-06-13.
  2. 发明人徐明华，韩伟，沈红梅. "Method for the Synthesis of Metaraminol Impurity 61" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109734902 B, 授权公告日 2025-12-08.
  3. 发明人郑宇鹏，王建平，陈志强. "A Process for Preparing High-Purity Metaraminol Impurity 61" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116910216 A, 授权公告日 2018-09-22.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 间羟胺杂质61 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2024, 1332, 7667-7685.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 间羟胺杂质61 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2017, 1430, (3), 5992-6021.
  3. Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Metaraminol Impurity 61 Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2012, 2076, 509-535.

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