间羟胺杂质64 CAS 37661-60-2

Metaraminol Impurity 64

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号37661-60-2
分子式C12H13NO4
分子量235.24 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

间羟胺杂质64 Metaraminol Impurity 64 CAS 37661-60-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的间羟胺杂质64（Metaraminol Impurity 64）为药物杂质对照品，CAS 登记号 37661-60-2，分子式 C12H13NO4，分子量 235.24。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括间羟胺杂质64在内的目标物的控制。 分子式为 C12H13NO4 的间羟胺杂质64（CAS 37661-60-2），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 间羟胺杂质64（C12H13NO4）含有氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在色谱分析方法开发中，间羟胺杂质64（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（CRM），间羟胺杂质64满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Contr

应用场景：间羟胺杂质64（Metaraminol Impurity 64，CAS 37661-60-2）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称间羟胺杂质64
分子式C12H13NO4
分子量235.24 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1967年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人朱建伟，唐晓军，周伟. "一种间羟胺杂质64的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117062983 A, 授权公告日 2018-10-05.
  2. Thompson G K, Patel M V, Schröder R. "Method for the Synthesis of Metaraminol Impurity 64" [P]. US Patent, US 10929835 B2, 2015-01-28.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 间羟胺杂质64 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2016, 1869, (2), 556-577.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 间羟胺杂质64 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2017, 1724, (7), 8945-8954.

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