CAS 37661-32-8

Ampicillin EP Impurity L Potassium Salt

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号37661-32-8
分子式C8H9NO2 K
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Ampicillin EP Impurity L Potassium Salt CAS 37661-32-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品（Ampicillin EP Impurity L Potassium Salt，CAS 37661-32-8），分子式 C8H9NO2 K。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 （Ampicillin EP Impurity L Potassium Salt），CAS注册编号 37661-32-8，化学分子式为 C8H9NO2 K，分子量 190.26 g/mol。 依据分子式为 C8H9NO2 K 的结构特征，其分子内含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 190.26 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定

应用场景：在化学分析实验室中，（CAS 37661-32-8）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C8H9NO2 K
分子量190.26 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1967年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人唐晓军，杨光，韩伟. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114010403 B, 授权公告日 2021-08-07.
  2. 发明人罗永刚，马晓峰，高志强. "Method for the Synthesis of Ampicillin EP Impurity L Potassium Salt" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116622962 B, 授权公告日 2019-09-09.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2010, 2224, (10), 7842-7858.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2014, 1185, 9831-9849.
  3. O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ampicillin EP Impurity L Potassium Salt Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2022, 575, (7), 8907-8912.
  4. Brown R C, Davis S M. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chemosphere, 2017, 2045, 2066-2083.

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