CAS 1642559-70-3

Ampicillin Trihydrate - Impurity D (Sodium Salt)

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1642559-70-3
分子式C16H20N3O5S Na
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Ampicillin Trihydrate - Impurity D (Sodium Salt) CAS 1642559-70-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品（Ampicillin Trihydrate - Impurity D (Sodium Salt)，CAS 1642559-70-3），分子式 C16H20N3O5S Na。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

从化学结构特征来看，的分子骨架中包含黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为8.5，表明结构中存在约8个环或双键等价单元。分子量为389.40 g/mol，属于较高分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 CAS编号 1642559-70-3 对应的化合物（英文标识 Ampicillin Trihydrate - Impurity D (Sodium Salt)），化学式 C16H20N3O5S Na，相对分子质量 389.40。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：（Ampicillin Trihydrate - Impurity D (Sodium Salt)）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C16H20N3O5S Na
分子量389.40 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）8.5
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1993年
含氮原子数3
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人何建平，孙丽萍，李文辉. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117672987 A, 授权公告日 2022-01-10.
  2. 发明人林芳，徐明华，胡光. "Method for the Synthesis of Ampicillin Trihydrate - Impurity D (Sodium Salt)" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109709247 B, 授权公告日 2021-08-15.
  3. 发明人罗永刚，杨光，赵玉洁. "A Process for Preparing High-Purity Ampicillin Trihydrate - Impurity D (Sodium Salt)" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114068855 A, 授权公告日 2019-01-14.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2018, 1759, 5672-5694.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Sci. Total Environ., 2018, 1801, 1756-1779.
  3. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ampicillin Trihydrate - Impurity D (Sodium Salt) Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2021, 1422, 3953-3965.

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