CAS 1642559-71-4

Amoxicillin EP Impurity D Na

纯度 >90%现货药物标准品
CAS 号1642559-71-4
分子式C16H20N3O6S Na
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Amoxicillin EP Impurity D Na CAS 1642559-71-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（Amoxicillin EP Impurity D Na）是药物分析与质量控制领域常用的药物标准品，CAS 号 1642559-71-4。分子式 C16H20N3O6S Na。纯度 >90%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

从化学结构特征来看，的分子骨架中包含黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为8.5，表明结构中存在约8个环或双键等价单元。分子量为405.40 g/mol，属于较高分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 化学式为 C16H20N3O6S Na 的（Amoxicillin EP Impurity D Na），其CAS登记号是 1642559-71-4，分子量为 405.40 g/mol。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>90%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。

应用场景：（Amoxicillin EP Impurity D Na）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C16H20N3O6S Na
分子量405.40 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度>90%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）8.5
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1993年
含氮原子数3
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人唐晓军，王建平，赵玉洁. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117527552 A, 授权公告日 2019-12-12.
  2. Yamamoto T, Stevens L M, Williams B T. "Method for the Synthesis of Amoxicillin EP Impurity D Na" [P]. US Patent, US 10858741 B2, 2015-07-03.
  3. 发明人郑宇鹏，何建平，张德明. "A Process for Preparing High-Purity Amoxicillin EP Impurity D Na" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114220558 B, 授权公告日 2016-07-14.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2013, 1619, 9018-9028.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2015, 2451, (4), 1994-1998.
  3. Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Amoxicillin EP Impurity D Na Using HRMS and NMR". Molecules, 2022, 947, (2), 4923-4926.
  4. Mueller T, Schmidt R K. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chem., 2025, 1141, 8233-8258.

Related Amoxicillin Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...