佐替平 CAS 26615-21-4

Zotepine

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号26615-21-4
分子式C18H18ClNOS
分子量331.86 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

佐替平 Zotepine CAS 26615-21-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

佐替平（Zotepine）是药物分析与质量控制领域常用的药物标准品，CAS 号 26615-21-4。分子式 C18H18ClNOS，分子量 331.86。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

受分子结构中甾体骨架，酰胺类，含硫有机，含羟基，含醚键，含氯取代的影响，佐替平表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味）。其固体形态的物理化学属性——包括331.86 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 CAS编号 26615-21-4 对应的化合物佐替平（英文标识 Zotepine），化学式 C18H18ClNOS，相对分子质量 331.86。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。

应用场景：针对化学分析用途，佐替平（Zotepine）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以佐替平配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称佐替平
分子式C18H18ClNOS
分子量331.86 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1964年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人冯建国，马晓峰，赵玉洁. "一种佐替平的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113781143 A, 授权公告日 2015-02-21.
  2. Schröder R, Patel M V, Klinger H. "Method for the Synthesis of Zotepine" [P]. US Patent, US 10256766 B2, 2022-12-09.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 佐替平 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2018, 1615, (9), 3081-3084.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 佐替平 as an Impurity". Anal. Methods, 2016, 155, (11), 9962-9966.
  3. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Zotepine Using HRMS and NMR". Molecules, 2013, 2473, 9900-9919.
  4. Brown R C, Davis S M. "Forced Degradation Studies to Evaluate 佐替平 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Agric. Food Chem., 2013, 1695, 4282-4300.

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