CAS 5118-49-0

Zotepine Impurity13

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号5118-49-0
分子式C18H21ClNOS C4H3O4
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Zotepine Impurity13 CAS 5118-49-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的（Zotepine Impurity13）为药物标准品，CAS 登记号 5118-49-0，分子式 C18H21ClNOS C4H3O4。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

CAS编号 5118-49-0 对应的化合物（英文标识 Zotepine Impurity13），化学式 C18H21ClNOS C4H3O4，相对分子质量 449.95。 依据分子式为 C18H21ClNOS C4H3O4 的结构特征，其分子内含黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 449.95 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均

应用场景：针对化学分析用途，（Zotepine Impurity13）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于室温保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C18H21ClNOS C4H3O4
分子量449.95 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1958年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人陈志强，郑宇鹏，钱学锋. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108822668 B, 授权公告日 2023-01-28.
  2. 发明人高志强，周伟，罗永刚. "Method for the Synthesis of Zotepine Impurity13" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110408140 A, 授权公告日 2021-12-20.
  3. Hughes D C, Johnson M A, Davis P L. "A Process for Preparing High-Purity Zotepine Impurity13" [P]. US Patent, US 9456001 B2, 2019-01-03.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2021, 2215, 8003-8022.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Anal. Chem., 2025, 408, (4), 1473-1484.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Zotepine Impurity13 Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2016, 2225, (8), 4103-4126.
  4. Martinez C, Lopez D R. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chromatographia, 2016, 891, (3), 8299-8324.

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