N-亚硝基 莫仑太尔杂质6 CAS 2680529-63-7

N-Nitroso Morantel impurity 6

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2680529-63-7
分子式C4H11N3O
分子量117.15 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

N-亚硝基 莫仑太尔杂质6 N-Nitroso Morantel impurity 6 CAS 2680529-63-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的N-亚硝基 莫仑太尔杂质6（N-Nitroso Morantel impurity 6）为药物杂质对照品，CAS 登记号 2680529-63-7，分子式 C4H11N3O，分子量 117.15。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

作为药物质量控制的关键分析对照品，N-亚硝基 莫仑太尔杂质6（N-Nitroso Morantel impurity 6）的系统命名为N-亚硝基 莫仑太尔杂质6，CAS号 2680529-63-7，分子量为 117.15 g/mol。 从化学结构特征来看，N-亚硝基 莫仑太尔杂质6的分子骨架中包含酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为1.0，表明结构中存在约1个环或双键等价单元。分子量为117.15 g/mol，属于低分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次N-亚硝基 莫仑太尔杂质6均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 在质量保证方面，N-亚硝基 莫仑太尔杂质6的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者

应用场景：N-亚硝基 莫仑太尔杂质6（N-Nitroso Morantel impurity 6，CAS 2680529-63-7）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以N-亚硝基 莫仑太尔杂质6（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称N-亚硝基 莫仑太尔杂质6
分子式C4H11N3O
分子量117.15 g/mol
外观形态白色至类白色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）2002年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. Chen K W, Johnson M A, Roberts E F. "一种N-亚硝基 莫仑太尔杂质6的合成方法" [P]. US Patent, US 9988509 B2, 2017-08-14.
  2. Park J H, Hughes D C, Patel M V. "Method for the Synthesis of N-Nitroso Morantel impurity 6" [P]. US Patent, US 9932242 B2, 2023-06-09.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of N-亚硝基 莫仑太尔杂质6 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2013, 666, (10), 4167-4196.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of N-亚硝基 莫仑太尔杂质6 as an Impurity". Anal. Chem., 2023, 1585, (9), 5830-5847.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of N-Nitroso Morantel impurity 6 Using HRMS and NMR". Food Chem., 2023, 1322, (4), 9552-9581.
  4. Kim S H, Park J Y. "Forced Degradation Studies to Evaluate N-亚硝基 莫仑太尔杂质6 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Molecules, 2011, 1806, (1), 4861-4868.

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