泊那替尼杂质39 CAS 2702457-83-6

Ponatinib Impurity 39

纯度 ≥95%现货药物杂质对照品
CAS 号2702457-83-6
分子式C6H4BrN3
分子量198.02 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

泊那替尼杂质39 Ponatinib Impurity 39 CAS 2702457-83-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

泊那替尼杂质39（Ponatinib Impurity 39）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 2702457-83-6。分子式 C6H4BrN3，分子量 198.02。纯度 ≥95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

与同类药物杂质对照品相比，泊那替尼杂质39的分子量为198.02 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 泊那替尼杂质39（Ponatinib Impurity 39），CAS注册号 2702457-83-6，化学式 C6H4BrN3，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 198.02 g/mol。 泊那替尼杂质39（分子式 C6H4BrN3）的化学结构中包含含氰基，含溴取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在色谱分析方法开发中，泊那替尼杂质39（纯度≥95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（CRM），泊那替尼杂质39满足CNAS-CL04（ISO/I

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，泊那替尼杂质39（CAS 2702457-83-6）凭借其≥95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称泊那替尼杂质39
分子式C6H4BrN3
分子量198.02 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度≥95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2002年
卤素含量Br取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人唐晓军，郑宇鹏，胡光. "一种泊那替尼杂质39的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110185736 A, 授权公告日 2024-04-25.
  2. 发明人郑宇鹏，王建平，林芳. "Method for the Synthesis of Ponatinib Impurity 39" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117472192 B, 授权公告日 2019-03-22.
  3. Kumar R, Mueller T, Klinger H. "A Process for Preparing High-Purity Ponatinib Impurity 39" [P]. US Patent, US 11056855 B2, 2025-01-03.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 泊那替尼杂质39 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2011, 1649, 8947-8962.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 泊那替尼杂质39 as an Impurity". Anal. Methods, 2011, 805, 3328-3348.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ponatinib Impurity 39 Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2017, 925, (6), 1395-1409.

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