CAS 2703773-44-6

1-(3-amino-4-tert-butyl-phenyl)hexahydropyrimidine-2,4-dione

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号2703773-44-6
分子式C14H19N3O2
分子量261.32 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

1-(3-amino-4-tert-butyl-phenyl)hexahydropyrimidine-2,4-dione CAS 2703773-44-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品（1-(3-amino-4-tert-butyl-phenyl)hexahydropyrimidine-2,4-dione，CAS 2703773-44-6），分子式 C14H19N3O2，分子量 261.32。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 （1-(3-amino-4-tert-butyl-phenyl)hexahydropyrimidine-2,4-dione），CAS注册编号 2703773-44-6，化学分子式为 C14H19N3O2，分子量 261.32 g/mol。 （分子式 C14H19N3O2）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀

应用场景：针对化学分析用途，（1-(3-amino-4-tert-butyl-phenyl)hexahydropyrimidine-2,4-dione）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C14H19N3O2
分子量261.32 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2002年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人钱学锋，何建平，林芳. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113272700 A, 授权公告日 2018-02-19.
  2. 发明人陈志强，林芳，张德明. "Method for the Synthesis of 1-(3-amino-4-tert-butyl-phenyl)hexahydropyrimidine-2,4-dione" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114966415 B, 授权公告日 2024-03-04.
  3. 发明人李文辉，陈志强，郑宇鹏. "A Process for Preparing High-Purity 1-(3-amino-4-tert-butyl-phenyl)hexahydropyrimidine-2,4-dione" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114388311 A, 授权公告日 2021-03-16.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2015, 1701, 6749-6754.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Food Chem., 2018, 2351, (3), 8463-8468.
  3. Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 1-(3-amino-4-tert-butyl-phenyl)hexahydropyrimidine-2,4-dione Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2018, 2167, 4108-4114.
  4. Martinez C, Lopez D R. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Methods, 2019, 1512, (10), 4514-4533.

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