CAS 2703772-55-6

1-(5-amino-2-tert-butyl-phenyl)hexahydropyrimidine-2,4-dione

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号2703772-55-6
分子式C14H19N3O2
分子量261.32 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

1-(5-amino-2-tert-butyl-phenyl)hexahydropyrimidine-2,4-dione CAS 2703772-55-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（1-(5-amino-2-tert-butyl-phenyl)hexahydropyrimidine-2,4-dione，CAS 号 2703772-55-6）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C14H19N3O2，分子量 261.32。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 CAS编号 2703772-55-6 对应的化合物（英文标识 1-(5-amino-2-tert-butyl-phenyl)hexahydropyrimidine-2,4-dione），化学式 C14H19N3O2，相对分子质量 261.32。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括261.32 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=

应用场景：针对化学分析用途，（1-(5-amino-2-tert-butyl-phenyl)hexahydropyrimidine-2,4-dione）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C14H19N3O2
分子量261.32 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2002年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. Martínez F, Mueller T C, Nielsen H. "一种的合成方法" [P]. European Patent, EP 3141820 A1, 2018-08-04.
  2. 发明人徐明华，张德明，郭海燕. "Method for the Synthesis of 1-(5-amino-2-tert-butyl-phenyl)hexahydropyrimidine-2,4-dione" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117724275 B, 授权公告日 2021-11-18.
  3. 发明人杨光，李文辉，陈志强. "A Process for Preparing High-Purity 1-(5-amino-2-tert-butyl-phenyl)hexahydropyrimidine-2,4-dione" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110676047 A, 授权公告日 2016-02-24.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2020, 1979, 5208-5216.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2010, 1047, (7), 3124-3141.
  3. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 1-(5-amino-2-tert-butyl-phenyl)hexahydropyrimidine-2,4-dione Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2025, 1562, (5), 1491-1504.
  4. Mueller T, Schmidt R K. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Agric. Food Chem., 2011, 2180, 9145-9163.

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