卡巴地那非杂质1 CAS 2711006-62-9

Carbodenafil Impurity 2

纯度 ＞95%现货药物杂质对照品
CAS 号2711006-62-9
分子式C23H32N6O3
分子量440.54 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

卡巴地那非杂质1 Carbodenafil Impurity 2 CAS 2711006-62-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

卡巴地那非杂质1（Carbodenafil Impurity 2）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 2711006-62-9。分子式 C23H32N6O3，分子量 440.54。纯度 ＞95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，卡巴地那非杂质1可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 分子式为 C23H32N6O3 的卡巴地那非杂质1（CAS 2711006-62-9），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 卡巴地那非杂质1（C23H32N6O3）含有甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：＞95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，卡巴地那非杂质1（CAS 2711006-62-9）凭借其＞95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以卡巴地那非杂质1（纯度＞95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称卡巴地那非杂质1
分子式C23H32N6O3
分子量440.54 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度＞95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2002年
含氮原子数6

相关专利 Related Patents

  1. 发明人黄志刚，张德明，胡光. "一种卡巴地那非杂质1的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111349079 B, 授权公告日 2015-10-14.
  2. 发明人周伟，李文辉，高志强. "Method for the Synthesis of Carbodenafil Impurity 2" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111373838 B, 授权公告日 2022-11-18.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 卡巴地那非杂质1 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2023, 1923, (9), 6727-6730.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 卡巴地那非杂质1 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2010, 2177, (9), 8855-8864.

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