伏诺拉生杂质57 CAS 2726830-13-1

Vonoprazan Impurity 57

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号2726830-13-1
分子式C7H9NO3S
分子量187.22 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

伏诺拉生杂质57 Vonoprazan Impurity 57 CAS 2726830-13-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的伏诺拉生杂质57（Vonoprazan Impurity 57）为药物杂质对照品，CAS 登记号 2726830-13-1，分子式 C7H9NO3S，分子量 187.22。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

CAS编号 2726830-13-1 对应的伏诺拉生杂质57（Vonoprazan Impurity 57），是化学式为 C7H9NO3S 的药物杂质标准品，相对分子质量 187.22。 伏诺拉生杂质57（分子式 C7H9NO3S）的化学结构中包含酰胺类，含砜基，羧酸类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次伏诺拉生杂质57均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 在质量保证方面，伏诺拉生杂质57的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡

应用场景：伏诺拉生杂质57（Vonoprazan Impurity 57，CAS 2726830-13-1）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以伏诺拉生杂质57（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（du

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称伏诺拉生杂质57
分子式C7H9NO3S
分子量187.22 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2002年
含氮原子数1
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郭海燕，高志强，刘建华. "一种伏诺拉生杂质57的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108503408 B, 授权公告日 2021-09-19.
  2. 发明人罗永刚，钱学锋，郭海燕. "Method for the Synthesis of Vonoprazan Impurity 57" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115660563 B, 授权公告日 2021-08-28.
  3. 发明人马晓峰，郑宇鹏，郭海燕. "A Process for Preparing High-Purity Vonoprazan Impurity 57" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111044106 A, 授权公告日 2025-08-20.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 伏诺拉生杂质57 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2024, 1264, (12), 5724-5732.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 伏诺拉生杂质57 as an Impurity". Phytochemistry, 2023, 1153, (2), 7890-7905.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Vonoprazan Impurity 57 Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2022, 1022, (10), 7700-7705.
  4. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Forced Degradation Studies to Evaluate 伏诺拉生杂质57 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Sep. Sci., 2014, 2417, 2637-2640.

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