伏诺拉生杂质208 CAS 2304978-33-2

Vonoprazan Impurity 207

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号2304978-33-2
分子式C11H7FN2
分子量186.19 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

伏诺拉生杂质208 Vonoprazan Impurity 207 CAS 2304978-33-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

伏诺拉生杂质208（英文名 Vonoprazan Impurity 207，CAS 2304978-33-2）属于药物杂质对照品。分子式 C11H7FN2，分子量 186.19。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 伏诺拉生杂质208（英文标识 Vonoprazan Impurity 207）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 2304978-33-2，相对分子质量测定值为 186.19。 伏诺拉生杂质208（分子式 C11H7FN2）的化学结构中包含含氮杂环结构，含氰基，含氟取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质

应用场景：伏诺拉生杂质208（Vonoprazan Impurity 207，CAS 2304978-33-2）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称伏诺拉生杂质208
分子式C11H7FN2
分子量186.19 g/mol
外观形态淡黄色至黄色低熔点固体。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1999年
卤素含量F取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人杨光，罗永刚，赵玉洁. "一种伏诺拉生杂质208的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117657915 B, 授权公告日 2017-12-26.
  2. Johnson M A, Williams B T, Fischer A B. "Method for the Synthesis of Vonoprazan Impurity 207" [P]. US Patent, US 9676029 B2, 2021-04-09.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 伏诺拉生杂质208 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2012, 857, (4), 8367-8380.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 伏诺拉生杂质208 as an Impurity". Talanta, 2016, 1129, (8), 5345-5368.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Vonoprazan Impurity 207 Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2024, 2273, 5959-5968.

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