伏诺拉生杂质148 CAS 2304978-51-4

Vonoprazan Impurity 148

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2304978-51-4
分子式C11H7FN2O
分子量202.18 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

伏诺拉生杂质148 Vonoprazan Impurity 148 CAS 2304978-51-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

伏诺拉生杂质148（Vonoprazan Impurity 148）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 2304978-51-4。分子式 C11H7FN2O，分子量 202.18。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在定量分析中，伏诺拉生杂质148（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 CAS编号 2304978-51-4 对应的伏诺拉生杂质148（Vonoprazan Impurity 148），是化学式为 C11H7FN2O 的药物杂质标准品，相对分子质量 202.18。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代的影响，伏诺拉生杂质148表现为淡黄色至黄色低熔点固体。（具有轻微卤代物特征气味）。其固体形态的物理化学属性——包括202.18 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正；

应用场景：伏诺拉生杂质148（Vonoprazan Impurity 148，CAS 2304978-51-4）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称伏诺拉生杂质148
分子式C11H7FN2O
分子量202.18 g/mol
外观形态淡黄色至黄色低熔点固体。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1999年
卤素含量F取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郭海燕，韩伟，周伟. "一种伏诺拉生杂质148的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112577054 A, 授权公告日 2018-03-02.
  2. 发明人刘建华，朱建伟，张德明. "Method for the Synthesis of Vonoprazan Impurity 148" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117787636 B, 授权公告日 2021-03-12.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 伏诺拉生杂质148 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2016, 266, 3872-3902.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 伏诺拉生杂质148 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2011, 276, (6), 1369-1385.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Vonoprazan Impurity 148 Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2012, 1894, 6376-6388.
  4. Fischer P, Wagner E. "Forced Degradation Studies to Evaluate 伏诺拉生杂质148 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Sep. Sci., 2017, 1093, 1609-1627.

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