伏诺拉生杂质150 CAS 312307-69-0

Vonoprazan Impurity 150

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号312307-69-0
分子式C11H7FN2O
分子量202.18 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

伏诺拉生杂质150 Vonoprazan Impurity 150 CAS 312307-69-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

伏诺拉生杂质150（英文名 Vonoprazan Impurity 150，CAS 312307-69-0）属于药物杂质对照品。分子式 C11H7FN2O，分子量 202.18。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

伏诺拉生杂质150的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 伏诺拉生杂质150（英文标识 Vonoprazan Impurity 150）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 312307-69-0，相对分子质量测定值为 202.18。 伏诺拉生杂质150（C11H7FN2O）含有含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代。卤素取代增加了化合物的密度和沸点，较高的碳氢比使其脂溶性较好，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 在色谱分析方法开发中，伏诺拉生杂质150（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面，伏诺拉生杂质150的生产和

应用场景：伏诺拉生杂质150（Vonoprazan Impurity 150，CAS 312307-69-0）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 法规符合性： 伏诺拉生杂质150作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualific

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称伏诺拉生杂质150
分子式C11H7FN2O
分子量202.18 g/mol
外观形态淡黄色至黄色低熔点固体。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2025年
卤素含量F取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人沈红梅，张德明，赵玉洁. "一种伏诺拉生杂质150的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115717451 A, 授权公告日 2023-08-18.
  2. Nowak P, Rossi M, Jørgensen K. "Method for the Synthesis of Vonoprazan Impurity 150" [P]. European Patent, EP 3254404 A1, 2021-11-28.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 伏诺拉生杂质150 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2021, 2120, 1322-1335.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 伏诺拉生杂质150 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2013, 1589, (10), 2443-2450.
  3. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Vonoprazan Impurity 150 Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2010, 1545, (4), 2103-2124.

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