特地唑胺杂质70 CAS 2563929-79-1

Tedizolid Impurity 70

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2563929-79-1
分子式C7H6N8
分子量202.18 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

特地唑胺杂质70 Tedizolid Impurity 70 CAS 2563929-79-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

特地唑胺杂质70（Tedizolid Impurity 70）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 2563929-79-1。分子式 C7H6N8，分子量 202.18。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

特地唑胺杂质70（分子式 C7H6N8）的化学结构中包含含氰基。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 CAS编号 2563929-79-1 对应的特地唑胺杂质70（Tedizolid Impurity 70），是化学式为 C7H6N8 的药物杂质标准品，相对分子质量 202.18。 在长期和加速稳定性研究中，特地唑胺杂质70用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证；

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，特地唑胺杂质70（CAS 2563929-79-1）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称特地唑胺杂质70
分子式C7H6N8
分子量202.18 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2001年
含氮原子数8

相关专利 Related Patents

  1. Mueller T C, Rossi M, Kowalski A. "一种特地唑胺杂质70的合成方法" [P]. European Patent, EP 3567339 A1, 2016-04-14.
  2. Fischer A B, Yamamoto T, Klinger H. "Method for the Synthesis of Tedizolid Impurity 70" [P]. US Patent, US 11958415 B2, 2015-02-17.
  3. Lefèvre J P, Martínez F, Jørgensen K. "A Process for Preparing High-Purity Tedizolid Impurity 70" [P]. European Patent, EP 3505501 A1, 2017-01-08.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 特地唑胺杂质70 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2010, 243, (7), 5061-5065.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 特地唑胺杂质70 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2010, 705, 5758-5774.
  3. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Tedizolid Impurity 70 Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2024, 2303, (8), 200-229.
  4. Brown R C, Davis S M. "Forced Degradation Studies to Evaluate 特地唑胺杂质70 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Molecules, 2020, 1116, (7), 4947-4951.

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