泰地唑胺杂质55 CAS 919081-42-8

Tedizolid Impurity 55

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号919081-42-8
分子式C10H10FNO3
分子量211.19 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

泰地唑胺杂质55 Tedizolid Impurity 55 CAS 919081-42-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

泰地唑胺杂质55（Tedizolid Impurity 55）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 919081-42-8。分子式 C10H10FNO3，分子量 211.19。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在长期和加速稳定性研究中，泰地唑胺杂质55用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 CAS编号 919081-42-8 对应的泰地唑胺杂质55（Tedizolid Impurity 55），是化学式为 C10H10FNO3 的药物杂质标准品，相对分子质量 211.19。 泰地唑胺杂质55（C10H10FNO3）含有含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代。具有较强的吸湿性，卤素取代增加了化合物的密度和沸点，较高的碳氢比使其脂溶性较好，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：H

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，泰地唑胺杂质55（CAS 919081-42-8）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称泰地唑胺杂质55
分子式C10H10FNO3
分子量211.19 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年
卤素含量F取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人周伟，徐明华，沈红梅. "一种泰地唑胺杂质55的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109796151 B, 授权公告日 2017-08-19.
  2. Roberts E F, Park J H, Klinger H. "Method for the Synthesis of Tedizolid Impurity 55" [P]. US Patent, US 10114602 B2, 2019-05-20.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 泰地唑胺杂质55 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2021, 2342, (11), 6485-6497.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 泰地唑胺杂质55 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2016, 346, (9), 3892-3905.
  3. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Tedizolid Impurity 55 Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2021, 564, (6), 5467-5485.

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