泰地唑胺杂质65 CAS 380380-60-9

Tedizolid Impurity 65

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号380380-60-9
分子式C6H4BrN5
分子量226.03 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

泰地唑胺杂质65 Tedizolid Impurity 65 CAS 380380-60-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

泰地唑胺杂质65（Tedizolid Impurity 65）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 380380-60-9。分子式 C6H4BrN5，分子量 226.03。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在质量保证方面，泰地唑胺杂质65的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 作为药物质量控制的关键分析对照品，泰地唑胺杂质65（Tedizolid Impurity 65）的系统命名为泰地唑胺杂质65，CAS号 380380-60-9，分子量为 226.03 g/mol。 依据分子式为 C6H4BrN5 的泰地唑胺杂质65结构特征，其分子内含含氰基，含溴取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 226.03 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在色谱分析方法开发中，泰地唑胺杂质65（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF）

应用场景：泰地唑胺杂质65（Tedizolid Impurity 65）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取泰地唑胺杂质65适量（精度0.

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称泰地唑胺杂质65
分子式C6H4BrN5
分子量226.03 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2025年
卤素含量Br取代
含氮原子数5

相关专利 Related Patents

  1. Stevens L M, Klinger H, Chen K W. "一种泰地唑胺杂质65的合成方法" [P]. US Patent, US 11428586 B2, 2020-02-20.
  2. 发明人朱建伟，马晓峰，周伟. "Method for the Synthesis of Tedizolid Impurity 65" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113622366 A, 授权公告日 2025-11-27.
  3. 发明人王建平，韩伟，黄志刚. "A Process for Preparing High-Purity Tedizolid Impurity 65" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115240675 A, 授权公告日 2024-06-07.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 泰地唑胺杂质65 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2024, 2447, (3), 9536-9557.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 泰地唑胺杂质65 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2025, 2138, (1), 250-277.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Tedizolid Impurity 65 Using HRMS and NMR". Food Chem., 2019, 355, 1666-1672.
  4. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Forced Degradation Studies to Evaluate 泰地唑胺杂质65 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Sep. Sci., 2011, 714, (11), 4124-4127.

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