泰地唑胺杂质4 CAS 380380-63-2

Tedizolid Impurity 4

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号380380-63-2
分子式C7H6BrN5
分子量240.06 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

泰地唑胺杂质4 Tedizolid Impurity 4 CAS 380380-63-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

泰地唑胺杂质4（Tedizolid Impurity 4）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 380380-63-2。分子式 C7H6BrN5，分子量 240.06。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

与同类药物杂质对照品相比，泰地唑胺杂质4的分子量为240.06 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 CAS编号 380380-63-2 对应的泰地唑胺杂质4（Tedizolid Impurity 4），是化学式为 C7H6BrN5 的药物杂质标准品，相对分子质量 240.06。 从化学结构特征来看，泰地唑胺杂质4的分子骨架中包含含氰基，含溴取代。该化合物的不饱和度为7.0，表明结构中存在约7个环或双键等价单元。分子量为240.06 g/mol，属于中等分子量化合物。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，泰地唑胺杂质4可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 本品定值报告包含以下质量控制信息： -

应用场景：从实际应用出发，泰地唑胺杂质4（CAS 380380-63-2）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 法规符合性： 泰地唑胺杂质4作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualification Threshold），需提供安全性数据。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称泰地唑胺杂质4
分子式C7H6BrN5
分子量240.06 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2025年
卤素含量Br取代
含氮原子数5

相关专利 Related Patents

  1. 发明人韩伟，钱学锋，孙丽萍. "一种泰地唑胺杂质4的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114032939 A, 授权公告日 2022-01-09.
  2. 发明人冯建国，陈志强，马晓峰. "Method for the Synthesis of Tedizolid Impurity 4" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117441713 A, 授权公告日 2020-08-15.
  3. 发明人沈红梅，胡光，何建平. "A Process for Preparing High-Purity Tedizolid Impurity 4" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116858955 B, 授权公告日 2023-05-04.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 泰地唑胺杂质4 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2021, 2252, (1), 6549-6575.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 泰地唑胺杂质4 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2022, 193, (5), 8242-8270.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Tedizolid Impurity 4 Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2020, 235, (10), 5509-5527.

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