泰地唑胺杂质48 CAS 883231-14-9

Tedizolid Impurity 48

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号883231-14-9
分子式C7H8BN5O2
分子量204.98 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

泰地唑胺杂质48 Tedizolid Impurity 48 CAS 883231-14-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的泰地唑胺杂质48（Tedizolid Impurity 48）为药物杂质对照品，CAS 登记号 883231-14-9，分子式 C7H8BN5O2，分子量 204.98。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 CAS编号 883231-14-9 对应的泰地唑胺杂质48（Tedizolid Impurity 48），是化学式为 C7H8BN5O2 的药物杂质标准品，相对分子质量 204.98。 依据分子式为 C7H8BN5O2 的泰地唑胺杂质48结构特征，其分子内含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 204.98 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在色谱分析方法开发中，泰地唑胺杂质48（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对

应用场景：泰地唑胺杂质48（Tedizolid Impurity 48，CAS 883231-14-9）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 法规符合性： 泰地唑胺杂质48作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualificatio

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称泰地唑胺杂质48
分子式C7H8BN5O2
分子量204.98 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.5
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年
含氮原子数5

相关专利 Related Patents

  1. 发明人何建平，马晓峰，杨光. "一种泰地唑胺杂质48的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110636078 B, 授权公告日 2016-07-05.
  2. 发明人徐明华，高志强，刘建华. "Method for the Synthesis of Tedizolid Impurity 48" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113286450 B, 授权公告日 2021-10-07.
  3. 发明人杨光，唐晓军，韩伟. "A Process for Preparing High-Purity Tedizolid Impurity 48" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114412509 B, 授权公告日 2019-01-02.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 泰地唑胺杂质48 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2011, 753, (6), 8420-8449.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 泰地唑胺杂质48 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2019, 1803, (2), 9826-9842.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Tedizolid Impurity 48 Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2025, 1012, 1373-1393.
  4. Lee J H, Choi Y S. "Forced Degradation Studies to Evaluate 泰地唑胺杂质48 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chem., 2025, 850, (6), 308-330.

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