特地唑胺杂质89 CAS 3478-20-4

Tedizolid Impurity 89

纯度 ＞95%现货药物杂质对照品
CAS 号3478-20-4
分子式C7H13ClO3
分子量180.63 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

特地唑胺杂质89 Tedizolid Impurity 89 CAS 3478-20-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 3478-20-4 对应的特地唑胺杂质89（Tedizolid Impurity 89）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C7H13ClO3，分子量 180.63。纯度 ＞95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括特地唑胺杂质89在内的目标物的控制。 特地唑胺杂质89（Tedizolid Impurity 89），CAS注册号 3478-20-4，化学式 C7H13ClO3，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 180.63 g/mol。 依据分子式为 C7H13ClO3 的特地唑胺杂质89结构特征，其分子内含羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代，这意味着该化合物在红外光谱中会呈现特征性的官能团伸缩振动信号。分子量 180.63 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 在定量分析中，特地唑胺杂质89（纯度＞95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： -

应用场景：特地唑胺杂质89（Tedizolid Impurity 89）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取特地唑胺杂质89适量（精度0.

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称特地唑胺杂质89
分子式C7H13ClO3
分子量180.63 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度＞95%
储存条件2-8°C冷藏保存，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1957年
卤素含量Cl取代

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郑宇鹏，张德明，韩伟. "一种特地唑胺杂质89的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112922024 B, 授权公告日 2015-04-14.
  2. 发明人胡光，陈志强，唐晓军. "Method for the Synthesis of Tedizolid Impurity 89" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116729987 B, 授权公告日 2022-06-27.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 特地唑胺杂质89 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2012, 1259, 5804-5820.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 特地唑胺杂质89 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2022, 340, 5487-5517.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Tedizolid Impurity 89 Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2014, 305, 3269-3279.

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