特地唑胺杂质76 CAS 171018-17-0

Tedizolid Impurity 76

纯度 >90%现货药物杂质对照品
CAS 号171018-17-0
分子式C7H7N5
分子量161.16 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

特地唑胺杂质76 Tedizolid Impurity 76 CAS 171018-17-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

特地唑胺杂质76（Tedizolid Impurity 76）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 171018-17-0。分子式 C7H7N5，分子量 161.16。纯度 >90%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括特地唑胺杂质76在内的目标物的控制。 CAS编号 171018-17-0 对应的特地唑胺杂质76（Tedizolid Impurity 76），是化学式为 C7H7N5 的药物杂质标准品，相对分子质量 161.16。 特地唑胺杂质76（分子式 C7H7N5）的化学结构中包含含氰基。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，特地唑胺杂质76（纯度>90%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 在质量保证方面，特地唑胺杂质76的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生

应用场景：特地唑胺杂质76（Tedizolid Impurity 76，CAS 171018-17-0）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 法规符合性： 特地唑胺杂质76作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualificatio

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称特地唑胺杂质76
分子式C7H7N5
分子量161.16 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度>90%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2005年
含氮原子数5

相关专利 Related Patents

  1. Anderson J P, Park J H, Johnson M A. "一种特地唑胺杂质76的合成方法" [P]. US Patent, US 9416056 B2, 2016-11-03.
  2. 发明人马晓峰，张德明，胡光. "Method for the Synthesis of Tedizolid Impurity 76" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115207583 B, 授权公告日 2017-09-18.
  3. Brown S R, Mueller T, Roberts E F. "A Process for Preparing High-Purity Tedizolid Impurity 76" [P]. US Patent, US 11629276 B2, 2016-01-07.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 特地唑胺杂质76 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2025, 452, (10), 3599-3615.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 特地唑胺杂质76 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2019, 1893, 844-858.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Tedizolid Impurity 76 Using HRMS and NMR". Talanta, 2010, 2010, (7), 7807-7821.
  4. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Forced Degradation Studies to Evaluate 特地唑胺杂质76 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Food Chem., 2010, 422, 7677-7682.

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