特地唑胺杂质73 CAS 13566-35-3

产品介绍 Description

特地唑胺杂质73（Tedizolid Impurity 73）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 13566-35-3。分子式 C6H6N6，分子量 162.15。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，特地唑胺杂质73可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 特地唑胺杂质73（Tedizolid Impurity 73），CAS注册号 13566-35-3，化学式 C6H6N6，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 162.15 g/mol。 从化学结构特征来看，特地唑胺杂质73的分子骨架中包含含氰基。该化合物的不饱和度为7.0，表明结构中存在约7个环或双键等价单元。分子量为162.15 g/mol，属于中等分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 作为认证标准物质（CRM），特地唑胺杂质73满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Contr

应用场景：从实际应用出发，特地唑胺杂质73（CAS 13566-35-3）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以特地唑胺杂质73（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性。 使用

理化性质 Physical & Chemical Properties

相关专利 Related Patents

1. 发明人唐晓军，郭海燕，罗永刚. "一种特地唑胺杂质73的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108804592 B, 授权公告日 2019-07-19.
2. 发明人杨光，张德明，冯建国. "Method for the Synthesis of Tedizolid Impurity 73" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113187643 B, 授权公告日 2017-07-10.

参考文献 Literature

1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 特地唑胺杂质73 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2010, 1041, 4496-4511.
2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 特地唑胺杂质73 as an Impurity". Molecules, 2017, 2334, 3578-3603.

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