奥洛他定杂质7 CAS 949141-22-4

Olopatadine Impurity 7

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号949141-22-4
分子式C21H23NO3 HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

奥洛他定杂质7 Olopatadine Impurity 7 CAS 949141-22-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品奥洛他定杂质7（Olopatadine Impurity 7，CAS 949141-22-4），分子式 C21H23NO3 HCl。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

CAS编号 949141-22-4 对应的奥洛他定杂质7（Olopatadine Impurity 7），是化学式为 C21H23NO3 HCl 的药物杂质标准品，相对分子质量 373.88。 从化学结构特征来看，奥洛他定杂质7的分子骨架中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。该化合物的不饱和度为10.0，表明结构中存在约10个环或双键等价单元。分子量为373.88 g/mol，属于较高分子量化合物。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 在色谱分析方法开发中，奥洛他定杂质7（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面，奥洛他定杂质7的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证

应用场景：从实际应用出发，奥洛他定杂质7（CAS 949141-22-4）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将样品

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称奥洛他定杂质7
分子式C21H23NO3 HCl
分子量373.88 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人徐明华，罗永刚，胡光. "一种奥洛他定杂质7的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117224770 B, 授权公告日 2020-11-18.
  2. 发明人马晓峰，冯建国，周伟. "Method for the Synthesis of Olopatadine Impurity 7" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110112530 A, 授权公告日 2016-05-13.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 奥洛他定杂质7 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2023, 2038, (4), 4585-4606.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 奥洛他定杂质7 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2023, 1604, (3), 3878-3887.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Olopatadine Impurity 7 Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2011, 706, (2), 7785-7791.
  4. O'Brien K, Kennedy M L. "Forced Degradation Studies to Evaluate 奥洛他定杂质7 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Talanta, 2014, 1709, 2270-2278.

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