奥洛他定 CAS 113806-05-6

Olopatadine

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号113806-05-6
分子式C21H23NO3
分子量337.41 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

奥洛他定 Olopatadine CAS 113806-05-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

奥洛他定（英文名 Olopatadine，CAS 113806-05-6）属于药物标准品。分子式 C21H23NO3，分子量 337.41。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 奥洛他定（Olopatadine），CAS注册编号 113806-05-6，化学分子式为 C21H23NO3，分子量 337.41 g/mol。 从化学结构特征来看，奥洛他定的分子骨架中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为11.0，表明结构中存在约11个环或双键等价单元。分子量为337.41 g/mol，属于较高分子量化合物。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。

应用场景：在化学分析实验室中，奥洛他定（CAS 113806-05-6）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以奥洛他定配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称奥洛他定
分子式C21H23NO3
分子量337.41 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1989年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Martínez F, Jørgensen K, Björnsson E. "一种奥洛他定的合成方法" [P]. European Patent, EP 3553137 A1, 2019-10-21.
  2. 发明人陈志强，刘建华，杨光. "Method for the Synthesis of Olopatadine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114181076 B, 授权公告日 2018-11-24.
  3. 发明人李文辉，郑宇鹏，马晓峰. "A Process for Preparing High-Purity Olopatadine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111937593 A, 授权公告日 2015-07-12.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 奥洛他定 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2013, 657, (3), 7864-7870.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 奥洛他定 as an Impurity". Talanta, 2019, 1361, (5), 6877-6880.
  3. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Olopatadine Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2011, 1539, 9121-9128.
  4. Garcia M, Rodriguez P. "Forced Degradation Studies to Evaluate 奥洛他定 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Methods, 2024, 1497, 4383-4401.

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