奥洛他定乙酯盐酸盐 CAS 113806-03-4

Olopatadine Ethyl Ester (HCl)

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号113806-03-4
分子式C23H27NO3
分子量365.47 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

奥洛他定乙酯盐酸盐 Olopatadine Ethyl Ester (HCl) CAS 113806-03-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品奥洛他定乙酯盐酸盐（Olopatadine Ethyl Ester (HCl)，CAS 113806-03-4），分子式 C23H27NO3，分子量 365.47。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

作为认证标准物质（CRM），奥洛他定乙酯盐酸盐满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 CAS编号 113806-03-4 对应的化合物奥洛他定乙酯盐酸盐（英文标识 Olopatadine Ethyl Ester (HCl)），化学式 C23H27NO3，相对分子质量 365.47。 奥洛他定乙酯盐酸盐（分子式 C23H27NO3）的化学结构中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。

应用场景：在化学分析实验室中，奥洛他定乙酯盐酸盐（CAS 113806-03-4）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以奥洛他定乙酯盐酸盐配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称奥洛他定乙酯盐酸盐
分子式C23H27NO3
分子量365.47 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1989年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人钱学锋，赵玉洁，何建平. "一种奥洛他定乙酯盐酸盐的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108370368 B, 授权公告日 2017-06-16.
  2. 发明人周伟，张德明，马晓峰. "Method for the Synthesis of Olopatadine Ethyl Ester (HCl)" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114212564 A, 授权公告日 2019-12-14.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 奥洛他定乙酯盐酸盐 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2025, 2181, 5113-5135.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 奥洛他定乙酯盐酸盐 as an Impurity". Anal. Methods, 2012, 913, (10), 7498-7504.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Olopatadine Ethyl Ester (HCl) Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2017, 1309, (9), 7052-7057.
  4. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Forced Degradation Studies to Evaluate 奥洛他定乙酯盐酸盐 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chim. Acta, 2024, 298, 766-778.

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