奥洛他定杂质52 CAS 949141-21-3

Olopatadine Impurity 52

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号949141-21-3
分子式C21H25NO4
分子量355.43 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

奥洛他定杂质52 Olopatadine Impurity 52 CAS 949141-21-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的奥洛他定杂质52（Olopatadine Impurity 52）为药物杂质对照品，CAS 登记号 949141-21-3，分子式 C21H25NO4，分子量 355.43。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在色谱分析方法开发中，奥洛他定杂质52（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 奥洛他定杂质52（Olopatadine Impurity 52），CAS注册号 949141-21-3，化学式 C21H25NO4，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 355.43 g/mol。 依据分子式为 C21H25NO4 的奥洛他定杂质52结构特征，其分子内含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 355.43 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在质量保证方面，奥洛他定杂质52的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，奥洛他定杂质52（CAS 949141-21-3）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取奥洛他定杂质52适量

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称奥洛他定杂质52
分子式C21H25NO4
分子量355.43 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人孙丽萍，王建平，周伟. "一种奥洛他定杂质52的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115179746 B, 授权公告日 2022-10-16.
  2. 发明人周伟，何建平，冯建国. "Method for the Synthesis of Olopatadine Impurity 52" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116270607 B, 授权公告日 2017-07-17.
  3. 发明人刘建华，徐明华，唐晓军. "A Process for Preparing High-Purity Olopatadine Impurity 52" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108253735 A, 授权公告日 2015-09-04.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 奥洛他定杂质52 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2013, 618, (2), 2309-2337.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 奥洛他定杂质52 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2011, 622, (9), 5408-5421.

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