丙美卡因杂质5 DiHCl CAS 2731368-99-1

Proparacaine Impurity 5 DiHCl

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号2731368-99-1
分子式C16H26N2O4 2*HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

丙美卡因杂质5 DiHCl Proparacaine Impurity 5 DiHCl CAS 2731368-99-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

丙美卡因杂质5 DiHCl（Proparacaine Impurity 5 DiHCl）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 2731368-99-1。分子式 C16H26N2O4 2*HCl。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

丙美卡因杂质5 DiHCl的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 CAS编号 2731368-99-1 对应的丙美卡因杂质5 DiHCl（Proparacaine Impurity 5 DiHCl），是化学式为 C16H26N2O4 2HCl 的药物杂质标准品，相对分子质量 346.85。 丙美卡因杂质5 DiHCl（分子式 C16H26N2O4 2HCl）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次丙美卡因杂质5 DiHCl均采用质量平衡法结

应用场景：从实际应用出发，丙美卡因杂质5 DiHCl（CAS 2731368-99-1）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： -

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称丙美卡因杂质5 DiHCl
分子式C16H26N2O4 2*HCl
分子量346.85 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2002年
卤素含量Cl取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Williams B T, Anderson J P, Lee S K. "一种丙美卡因杂质5 DiHCl的合成方法" [P]. US Patent, US 11103857 B2, 2017-04-23.
  2. 发明人韩伟，林芳，徐明华. "Method for the Synthesis of Proparacaine Impurity 5 DiHCl" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116565892 B, 授权公告日 2024-02-10.
  3. 发明人罗永刚，孙丽萍，徐明华. "A Process for Preparing High-Purity Proparacaine Impurity 5 DiHCl" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112920769 A, 授权公告日 2021-10-26.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 丙美卡因杂质5 DiHCl in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2012, 1394, 2786-2810.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 丙美卡因杂质5 DiHCl as an Impurity". Talanta, 2020, 303, (5), 6741-6759.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Proparacaine Impurity 5 DiHCl Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2018, 346, (2), 4534-4545.

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