维拉佐酮杂质6 CAS 183288-47-3
Vilazodone Impurity 6
| CAS 号 | 183288-47-3 |
| 分子式 | C13H14N2O3 |
| 分子量 | 246.26 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
CAS 183288-47-3 对应的维拉佐酮杂质6（Vilazodone Impurity 6）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C13H14N2O3，分子量 246.26。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。
在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括维拉佐酮杂质6在内的目标物的控制。 作为药物质量控制的关键分析对照品，维拉佐酮杂质6（Vilazodone Impurity 6）的系统命名为维拉佐酮杂质6，CAS号 183288-47-3，分子量为 246.26 g/mol。 从化学结构特征来看，维拉佐酮杂质6的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为8.0，表明结构中存在约8个环或双键等价单元。分子量为246.26 g/mol，属于中等分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次维拉佐酮杂质6均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 在质量保证方面，维拉佐酮杂质6的生产和定值
应用场景：从实际应用出发，维拉佐酮杂质6（CAS 183288-47-3）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将样品
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 维拉佐酮杂质6 |
| 分子式 | C13H14N2O3 |
| 分子量 | 246.26 g/mol |
| 外观形态 | 淡黄色至黄色结晶性粉末 |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于DMSO、DMF、甲醇 |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 8.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 2009年 |
| 含氮原子数 | 2 |
相关专利 Related Patents
- 发明人钱学锋，罗永刚，黄志刚. "一种维拉佐酮杂质6的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113635608 A, 授权公告日 2020-01-25.
- 发明人郭海燕，杨光，刘建华. "Method for the Synthesis of Vilazodone Impurity 6" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115416892 B, 授权公告日 2018-06-06.
- 发明人唐晓军，郑宇鹏，罗永刚. "A Process for Preparing High-Purity Vilazodone Impurity 6" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109484664 A, 授权公告日 2024-01-22.
参考文献 Literature
- Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 维拉佐酮杂质6 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2023, 1517, (7), 33-41.
- O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 维拉佐酮杂质6 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2012, 2246, (3), 3273-3288.
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