CAS 2752-87-6

Bedaquiline Impurity 7

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号2752-87-6
分子式C15H17NO
分子量227.30 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Bedaquiline Impurity 7 CAS 2752-87-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品（Bedaquiline Impurity 7，CAS 2752-87-6），分子式 C15H17NO，分子量 227.30。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

与同类药物标准品相比，的分子量为227.30 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 CAS编号 2752-87-6 对应的化合物（英文标识 Bedaquiline Impurity 7），化学式 C15H17NO，相对分子质量 227.30。 （分子式 C15H17NO）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：针对化学分析用途，（Bedaquiline Impurity 7）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C15H17NO
分子量227.30 g/mol
外观形态淡黄色至黄色低熔点固体
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人周伟，钱学锋，李文辉. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109139630 A, 授权公告日 2019-05-01.
  2. 发明人沈红梅，马晓峰，林芳. "Method for the Synthesis of Bedaquiline Impurity 7" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114599848 A, 授权公告日 2018-05-07.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2011, 677, (10), 2770-2777.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Food Chem., 2011, 562, (10), 6635-6649.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Bedaquiline Impurity 7 Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2013, 242, (11), 4799-4815.
  4. Smith J A, Johnson M B. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2011, 1620, (2), 1392-1396.

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