碘帕醇杂质29 CAS 2756222-40-7

Iopamidol Impurity 29

纯度 ≥95%现货药物杂质对照品
CAS 号2756222-40-7
分子式C8H2Cl3I2NO2
分子量504.27 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

碘帕醇杂质29 Iopamidol Impurity 29 CAS 2756222-40-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

碘帕醇杂质29（Iopamidol Impurity 29，CAS 号 2756222-40-7）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C8H2Cl3I2NO2，分子量 504.27。纯度 ≥95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在定量分析中，碘帕醇杂质29（纯度≥95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 碘帕醇杂质29（英文标识 Iopamidol Impurity 29）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 2756222-40-7，相对分子质量测定值为 504.27。 碘帕醇杂质29（C8H2Cl3I2NO2）含有含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯/碘取代。卤素取代增加了化合物的密度和沸点，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在质量保证方面，碘帕醇杂质29的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩

应用场景：碘帕醇杂质29（Iopamidol Impurity 29，CAS 2756222-40-7）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取碘帕醇

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称碘帕醇杂质29
分子式C8H2Cl3I2NO2
分子量504.27 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）
纯度≥95%
储存条件室温保存，避光
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2002年
卤素含量Cl/I取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郭海燕，孙丽萍，李文辉. "一种碘帕醇杂质29的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116459017 B, 授权公告日 2024-09-28.
  2. Johansson L, Kowalski A, Nielsen H. "Method for the Synthesis of Iopamidol Impurity 29" [P]. European Patent, EP 3704058 A1, 2015-06-21.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 碘帕醇杂质29 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2016, 670, 8246-8263.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 碘帕醇杂质29 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2018, 1480, (2), 7726-7754.

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