噁拉戈利杂质32 CAS 2756307-47-6

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2756307-47-6
分子式C32H31F2N3O4
分子量559.60 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

噁拉戈利杂质32 CAS 2756307-47-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

噁拉戈利杂质32（噁拉戈利杂质32）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 2756307-47-6。分子式 C32H31F2N3O4，分子量 559.60。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

从化学结构特征来看，噁拉戈利杂质32的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代。该化合物的不饱和度为18.0，表明结构中存在约18个环或双键等价单元。分子量为559.60 g/mol，属于较高分子量化合物。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 噁拉戈利杂质32（英文标识 噁拉戈利杂质32）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 2756307-47-6，相对分子质量测定值为 559.60。 在长期和加速稳定性研究中，噁拉戈利杂质32用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qN

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，噁拉戈利杂质32（噁拉戈利杂质32）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取噁拉戈利杂质32适量（精度0.01 mg），用甲醇/乙腈（1

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称噁拉戈利杂质32
分子式C32H31F2N3O4
分子量559.60 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）18.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2002年
卤素含量F取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人罗永刚，黄志刚，刘建华. "一种噁拉戈利杂质32的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116482080 A, 授权公告日 2025-07-01.
  2. Rossi M, Schröder R, Mueller T C. "Method for the Synthesis of 噁拉戈利杂质32" [P]. European Patent, EP 3755738 A1, 2018-10-15.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 噁拉戈利杂质32 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2025, 303, (3), 7643-7664.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 噁拉戈利杂质32 as an Impurity". Molecules, 2015, 650, (9), 9371-9393.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 噁拉戈利杂质32 Using HRMS and NMR". Talanta, 2010, 2447, 5978-5988.
  4. Yang F, Sun W, Liu J. "Forced Degradation Studies to Evaluate 噁拉戈利杂质32 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Nat. Prod., 2012, 388, (5), 1990-2010.

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