艾拉戈克杂质52 CAS 2756307-49-8

Elagolix Impurity 52

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2756307-49-8
分子式C32H29F5N3NaO5
分子量653.57 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

艾拉戈克杂质52 Elagolix Impurity 52 CAS 2756307-49-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

艾拉戈克杂质52（Elagolix Impurity 52）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 2756307-49-8。分子式 C32H29F5N3NaO5，分子量 653.57。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

与同类药物杂质对照品相比，艾拉戈克杂质52的分子量为653.57 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，艾拉戈克杂质52（Elagolix Impurity 52）的系统命名为艾拉戈克杂质52，CAS号 2756307-49-8，分子量为 653.57 g/mol。 从化学结构特征来看，艾拉戈克杂质52的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代。该化合物的不饱和度为17.5，表明结构中存在约17个环或双键等价单元。分子量为653.57 g/mol，属于高分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在色谱分析方法开发中，艾拉戈克杂质52（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面，艾拉戈克杂质52的生产和定值严格遵循ISO 1703

应用场景：艾拉戈克杂质52（Elagolix Impurity 52）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称艾拉戈克杂质52
分子式C32H29F5N3NaO5
分子量653.57 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）17.5
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2002年
卤素含量F取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郭海燕，赵玉洁，马晓峰. "一种艾拉戈克杂质52的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117592648 A, 授权公告日 2023-12-05.
  2. Anderson J P, Lee S K, Stevens L M. "Method for the Synthesis of Elagolix Impurity 52" [P]. US Patent, US 9056184 B2, 2021-01-25.
  3. 发明人王建平，郭海燕，林芳. "A Process for Preparing High-Purity Elagolix Impurity 52" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114717060 B, 授权公告日 2022-05-03.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 艾拉戈克杂质52 in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2023, 1592, (2), 472-502.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 艾拉戈克杂质52 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2022, 611, 5602-5621.

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