S-艾拉戈克杂质6 CAS 2756307-50-1

S-Elagolix Impurity 6

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2756307-50-1
分子式C28H24F5N3O3
分子量545.50 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

S-艾拉戈克杂质6 S-Elagolix Impurity 6 CAS 2756307-50-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

S-艾拉戈克杂质6（英文名 S-Elagolix Impurity 6，CAS 2756307-50-1）属于药物杂质对照品。分子式 C28H24F5N3O3，分子量 545.50。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在药品研发过程中，S-艾拉戈克杂质6（S-Elagolix Impurity 6，C28H24F5N3O3）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 受分子结构中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代的影响，S-艾拉戈克杂质6表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）。其固体形态的物理化学属性——包括545.50 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，S-艾拉戈克杂质6（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为认证标准物质（CRM），S-艾拉戈克杂质6满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控

应用场景：从实际应用出发，S-艾拉戈克杂质6（CAS 2756307-50-1）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称S-艾拉戈克杂质6
分子式C28H24F5N3O3
分子量545.50 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）16.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2002年
卤素含量F取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人沈红梅，何建平，陈志强. "一种S-艾拉戈克杂质6的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113145136 A, 授权公告日 2024-08-19.
  2. 发明人朱建伟，韩伟，赵玉洁. "Method for the Synthesis of S-Elagolix Impurity 6" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108841667 A, 授权公告日 2019-04-06.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of S-艾拉戈克杂质6 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2018, 348, 8155-8176.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of S-艾拉戈克杂质6 as an Impurity". Anal. Methods, 2023, 2003, (2), 27-30.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of S-Elagolix Impurity 6 Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2025, 1545, 1674-1686.
  4. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Forced Degradation Studies to Evaluate S-艾拉戈克杂质6 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chim. Acta, 2022, 814, 4337-4361.

Related S Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...